Biyolojik İlaç Geliştirme ve FDA Süreçleri

Biyolojik ilaçlar, hastalıkların tedavisinde önemli bir rol oynayan karmaşık ve etkili tedavi yöntemleridir. Bu tür ilaçlar, genellikle proteinler, antikorlar veya hücreler gibi biyolojik bileşenlerden elde edilir ve karmaşık bir üretim süreci gerektirirler. Bu makalede, biyolojik ilaç geliştirme sürecini ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenen onay süreçlerini inceleyeceğiz. Biyolojik İlaçların Özellikleri Biyolojik ilaçlar,…
Devamı

15 Aralık 2023 0